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              第745章 繁瑣小事(3 / 5)

              因為她身上的癌細胞雖然還有不少,但是卻已經不能算是晚期癥狀了,轉成了中期。

              要知道這才用藥沒幾天啊,效果竟然如此明顯,這簡直就是神跡!

              曹斌當著所有人的面,差一點給丁鵬跪下,還好丁鵬出手快扶住了他,要不然他是真跪下了。

              “丁先生,丁小姐,王院長,所有的人,謝謝,謝謝你們,真的萬分感謝,如果不是你們研發出來這種藥,我......我真的不敢想象我妻子再過一段時間會怎么樣,謝謝,謝謝......”

              一個研究所的所長,此時嘴里面只是不停的翻來覆去的重復著謝謝兩個字。

              而他的妻子也是非常高興,對丁鵬等人再三表示感謝。

              丁鵬要的并不是他們的感謝,而是藥的效果。

              現在看來效果好像比自己預料的還要好一些,那這還等什么啊,生產!

              不過一種新型的藥品生產可不比其它產品,這東西國家是需要插手的,有太多的程序了。

              這一點丁鵬還真不太了解了,所以得問一下王明杰的意見,畢竟在這一行他是專家。

              “如果按著正常順序來的話,一款藥品的誕生過程首先你得進行臨床前研究,尋找針對某種疾病的具有潛力的藥物,其次當藥品研發出來之后,要進行臨床前試驗,這個主要是用某些動物來做實驗,時間一般也比較長,等到這一關過了之后,要申請進行臨床試驗審批工作,得到審批了,才能進行臨床試驗,而臨床試驗根據受藥病患的多少又分為三個階段,二十至一百人為第一期臨床,一百至三百人則為第二期臨床,一千至五千為第三期臨床,臨床試驗之后才要向食品藥品監督管理局進行上市審批,審批通過了才可以生產,如果通不過那就需要修改,而且修改期限比較短,這前前后后的時間加在一起一般情況下都是需要好幾年都不止。”

              說完,王明杰看了下丁鵬,發現這貨有點發呆了。

              “好幾年嗎?”

              “當然了,有些藥物光臨床前試驗就需要三年左右,時間長的五六年也是有的,而臨床試驗六七年也不稀罕。”

              “呃~~”

              丁鵬直接就無語了,這前前后后加起來奔著十年去了,那時候黃花菜都涼了,老子還搞個錘子。

              不過他突然想起來王明杰說的最后一句話似乎有點問題。

              “你是說一般情況下需要好幾年是嗎?”

              王明杰笑了,道:“是這樣的。”

              “那也就是說有一般情況,也有特殊情況了?”

              “有,審批其實分四種情況,第一種情況就是普通審批,所有的一切按部就班的來,第二種是優先審批,這種情況是審批那些針對疾病和預防比市面上的藥有明顯改進的新藥,第三種則是加速審批,這種情況是審批那些嚴重或者是危及生命疾病的藥物,并且能夠測量到藥物預期的治療效果的指標,最后一種則是快速通道了,這種審批主要是針對那些嚴重或者是危及生命疾病的藥物有潛力滿足臨床尚未滿足的醫學需求,不過聽說還有一個綠色通道。”

              聽王明杰這么一說,丁鵬的眼睛倒是亮了起來。

              因為這通天丸的效果已經得到了驗證,雖然只是對一個人進行了臨床試驗,可那個人是癌癥晚期患者啊,連癌癥晚期患者都有非常顯著療效的藥物,對早中期的療效肯定更好。

              這種藥物如果算起來的話,丁鵬覺得應該可以走快速通道。

              “你覺得我們的這種藥可以多久審批下來?”

              丁鵬想確定一下。

              王明杰笑著搖搖頭,道:“這個我還真不清楚,畢竟我不是食品藥品監督管理局的負責人,不過我們可以嘗試著申請一下快速通道,如果不行就只能是加速審批了。”

              “快速通道能要多久審批下來?”

              “也得個幾十天。”

              “那綠色通道啊呢?”

              “十天左右。”

              “靠!”

              丁鵬沒想到這審核竟然時間差別還這么長,慢的能熬你好幾年,快的竟然十天就可以了。

              “怎么才能申請綠色通道?”

              “具體我也不太清楚,不過可以嘗試一下。”

              “那就嘗試一下。”

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